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最严奶粉注册新政落地猜想

时间:2015-12-29 15:11来源:21世纪经济报道 作者:Antonia 点击:
日前奶粉行业流传一份“奶粉产品配方注册管理办法送审稿”,“原则上每个企业不得超过3个系列(品牌)9种产品配方”,看到该送审稿的奶粉行业人士表示,“真实性很高”。
 
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(简称奶粉配方注册管理办法)或将本月底公布,届时,国内700多亿元规模的奶粉行业又将掀起一轮整合与淘汰。
 
日前奶粉行业流传一份“奶粉产品配方注册管理办法送审稿”,“原则上每个企业不得超过3个系列(品牌)9种产品配方”,看到该送审稿的奶粉行业人士表示,“真实性很高”。
 
龙丹乳业总经理高扶良告诉21世纪经济报道记者,听说上报稿要求一个企业只有3个系列9个产品;另外也听说允许保留3-5个系列,最终结果需要等国家公布。
 
三元奶粉事业部总经理吴松航告诉21世纪经济报道记者:一个企业保留3个系列9个产品配方的送审稿是企业了解到最新的版本,接近终稿。
 
这一轮奶粉行业整顿,国内企业的最大呼声是:国产、进口奶粉监管政策要统一,实现同等条件监管。
 
而对于国内生产与进口奶粉监管之前由国家食药监总局与国家质检总局分管。9月底,国家质检总局内部发布《进口婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》,明确要求“同一境外生产企业不得用同一配方生产不同品牌的输华婴幼儿配方乳粉”,不过没有限定品牌系列数量。
 
乳业咨询专家雷永军认为,国家政策可能会允许一个企业保留3-5个系列,但在实际审核中会设限。
 
只保留3个品牌9个产品配方?
 
在奶粉配方注册管理办法征求意见稿中,国家食药监总局给出两个方案,一是“同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异,食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上,并有科学依据证实”。二是“同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异,并有科学依据证实,每个企业不得超过5个系列15种产品配方”。
 
自9月2日公布征求意见2个多月后,该政策迟迟未公布。
 
乳业分析师宋亮表示,注册管理办法很可能这个月底公布,选择的是方案二,已经很确切了。
 
不过,目前乳业行业也流传一份注册管理办法的送审稿,在这份送审稿中,国家食药监总局明确要求,“同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异,并有科学依据证实,原则上每个企业不得超过3个系列9种产品配方”。
 
对于该份文件,多个乳业行业人士表示:信息判断基本真实,目前应该是在报批阶段,不过在公布之前,可能还会有变化。但是争议很大。
 
宋亮表示,这个送审稿是在征求意见稿基础上进行修改的,这只是其中一个版本,后来定稿版又改回一个企业只保留5个系列15个产品配方。
 
三元奶粉事业部总经理吴松航亦告诉21世纪经济报道记者:送审稿是真实的,大企业会参与一定程度的讨论,一个企业保留3个系列9个产品配方,是外界接触到的最新的版本,接近终稿。
 
通过与乳业行业多个人士交流,以及向上述乳品企业奶粉业务负责人求证,明确规定一个企业不能超过3个系列9个产品配方的送审稿,将很可能是奶粉注册管理终结版版本,而最终成稿公布的奶粉配方注册管理办法将比征求意见稿门槛更高。
 
吴松航表示,一个企业不超过3个系列的注册管理,这说明国家食药监总局对奶粉行业的整顿越收越紧,力度超过征求意见稿。
 
为了整顿纷繁复杂的代工贴牌和经销商定制奶粉品牌,据多个看到送审稿的乳品行业人士表示,送审稿中将“企业不得为销售商专门定制生产婴幼儿配方乳粉,不得划分婴幼儿配方乳粉的销售区域限定销售”单列为重要一条。而在之前这一部分内容只是征求意见稿中第九条的部分内容。
 
吴松航表示,这个政策能提前3-4年三聚氰胺事件发生后能实施就好了,因为这个政策长期来看对奶粉行业是利好,但是短期来看影响很大。
 
国产与进口统归食药监总局?
 
2014年底,通过国家质检总局注册的境外婴幼儿乳粉生产企业已达204家,注册品牌达255家。而之前很多企业都未进入中国。对进口奶粉实行备案制反而帮了进口奶粉一把。
 
事实上,2014年进口奶粉包括外资企业在国内奶粉市场占比约为50%。
 
业内人士认为,这是由于国产与进口整监管分属食药监总局和国家质检总局两个部门,政策监管没统一,进口奶粉生产企业留下巨大漏洞。
 
因此,这一轮国家食药监总局奶粉行业整合,企业最大的呼声是国产与进口奶粉监管政策统一,不能限制国产而放任国外企业。
 
吴松航表示,三元也向有关部门提出疑问,希望监管部门能统一监管政策,对国内外企业实施同等条件监管,不能对国产企业实施保留3个系列,而对出口到中国市场的外资企业没有同等监管。
 
为了堵住进口黑洞,今年9月底,国家质检总局也相继制定《进口婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》,其中核心内容第八条明确规定:同一境外生产企业不得用同一配方生产不同品牌的输华婴幼儿配方乳粉。生产所用任意配料(包括主料、辅料、食品添加剂、营养强化剂及其化合物来源)相同,且所用配料使用量的变化未引起营养素标示值发生改变的视为同一配方。
 
这个方案意在卡住代工、贴牌等众多同属同一配方而不同品牌的进口奶粉。
 
不过,这一方案随后没有公开征求意见。后来接近质检总局的知情人士称,有一个争议就是进口这块监管归口哪个部门管理,是食药监总局还是质检总局。
 
宋亮表示,这次明确的信息是国产与进口奶粉监管统一,全部归口国家食药监总局监管。统一监管避免多头监管的漏洞,对国产奶粉企业来说是好事。是否对进口奶粉生产企业实施不超过5个系列13个配方产品还不清楚。
 
而这一点是国产奶粉企业最为关注的,不能同等条件监管,最终国产奶粉受伤,进口奶粉最终受益。
 
今年1-9月,经过海关进口配方奶粉11.96万吨,价值16.56亿美元,同比增长47.2%,折算为106亿元,而其市场价折算为200多亿元。如果按照平均每月进口1.33万吨,今年进口配方奶粉量将达到15.9万吨。
 
而宋亮表示,另外通过跨境电商这个未被监管的渠道,今年将会进口150亿元奶粉。
 
众多国内奶粉企业担心,如果海关与跨境电商2个渠道没有实施统一的注册管理,这轮奶粉行业整合受益的仍然是外资和进口奶粉。
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