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国产配方拟推注册制

时间:2015-12-29 15:11来源:广州日报 作者:Antonia 点击:

       婴幼儿奶粉月底出终稿  

  新修订的《食品安全法》于本月实施,当中明确规定婴幼儿奶粉的配方将由备案制改为注册制。不久前,国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉注册管理办法(征求意见稿)》,对在国内生产的婴幼儿奶粉作出更严格的规定。一时间,业内议论纷纷。有专家认为,这一举措又将促进中国奶粉行业的重新洗牌,将使目前五花八门的奶粉重新得到梳理,同时意味着我国对婴幼儿配方奶粉的管理正式进入药品管理的级别。对于消费者而言,这也加强了他们对国产奶粉的信心。
  
  国产奶粉配方注册制将在月底出台

  日前,国家食药监总局就国产奶粉配方注册制管理方法征求意见,现在已经截止征求意见的时间。国家食药监总局正在针对从社会各方征求到的意见综合进行评估,研讨指定出详细的管理方法。已有多位权威人士向广州日报记者透露,国产奶粉配方注册制管理方法的终稿将在月底出来。

  婴幼儿配方乳粉产品配方注册是指食药监总局根据申请,对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评,并决定是否准予注册的审批过程。过去,只要求企业方提供奶粉配方资料、企业生产资质等材料由专家进行预审,审核通过后在食药监登记,也就是奶粉备案。如果说“备案制”强调的是企业的自律,那么“注册制”则是进一步加强管理。获批准注册的奶粉配方有效期只有五年,而且一年内抽检中出现两次以上不合格的就不予再注册。这项新规意味着我国对婴幼儿奶粉的管理真正上升到药品监管的级别,“这也是参考了药品管理办法和美国等国家对婴幼儿配方乳粉的监管办法。”业内专家表示。

  新规限制“一个配方走天下”

  雅士利法规部总监朱国刚告诉广州日报记者,我国市场上的婴幼儿奶粉品牌众多,五花八门,许多消费者倍感困惑。此前,市场上共有180家婴幼儿奶粉企业,后来经过两轮的细则修订以后,淘汰了80家企业,紧接着又有部分合规的新企业加入,最后市场上存在的有101家。但是,虽然只有101家,却竟然合计共2000多个品牌的奶粉,这也就意味着,某些企业手中握着多个重复性的品牌,或存在一个配方供多品牌使用的情况。“对婴幼儿奶粉配方实行注册制,是限制企业配方过多。”配方若太多,监管部门的监管力度大,风险指数也高。

  另一位不愿具名的业内人士陈先生说,品牌与配方的混乱使得消费者选择困难。不少企业将相同配方的产品包装成不同品牌,在不同的渠道销售,以此获得更多利益。这种情况更多地存在于中小企业,对于他们而言,财力和研发能力有限,于是“用一两个配方走天下”。另外,有的企业在生产过程中频繁更换配方,对产品质量安全造成隐患。

  如今,新规将这路子堵死。实施该办法可以督促婴幼儿配方乳粉生产企业提高研发能力、生产过程控制能力和经营管理能力等,促进婴幼儿配方乳粉质量安全提升,治理婴幼儿配方乳粉生产销售中存在的配方过多、过滥、研制变化随意等混乱现象。飞鹤乳业方面告诉广州日报记者,新规将在一定程度上对中国奶业造成影响,或将导致一部分企业的品牌因无法通过配方注册而退出奶粉市场,但是,对于正规企业非但不会受到影响,还可能会是一次发展的良机。乳业专家宋亮告诉广州日报记者,此番之后,市场估计将腾出50个亿~80个亿的市场份额。

  配方注册制目前是否条件成熟?

  在征求意见出来以后,社会各界议论纷纷。有专家质疑当前我国是否已有成熟条件实行配方注册制。乳业专家王丁棉认为,现在我国的整体氛围、技术以及管理方法都未能跟上这个步伐。而对奶粉配方的差异标准也较难界定,国标中对奶粉中可以添加的营养素和数量值都有明确规定,奶粉配方之间本质上并没有特别大的区别。

  陈先生认为,食品药品监管部门对婴幼儿配方乳粉生产许可重点是对企业生产条件的审查许可,而产品配方注册更注重对企业研发能力、检验检测能力以及执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范、危害分析与关键控制点体系等生产条件进行审查,并将对产品的科学性、安全性进行专家审评。宋亮认为,尽管条件尚未成熟,但是朝着这个方向是对的。“食品安全的核心在于生产本身,我们应当从生产上来进行规范。更深一层的做法便是从最源头来约束,品牌不能乱,门槛不能低。许多工厂是一个工场代工多个品牌,生产多个品牌的奶粉,然而每个品牌的诉求点都不一样,这对生产线的安全性带来了考验。”

  配方注册制只针对国产婴幼儿奶粉?

  在《婴幼儿配方乳粉注册管理办法(征求意见稿)》发布以后,业内的讨论焦点一度放在“漏掉进口奶粉”上。有不少国产奶粉企业表示奶粉配方制只针对国产奶粉,却未将进口奶粉纳入监管行列,认为“不公平”。

  奶业专家王丁棉告诉广州日报记者,如果进口奶粉不受限制,那么势必将出现另一个局面。越来越多的企业将到海外生产奶粉,再转而销往国内市场;也可能令海外企业不再投资境内生产。飞鹤乳业方面在接受广州日报记者采访时也表示,希望配方注册制不仅仅是针对目前在境内生产的婴幼儿乳粉要实行配方注册制,而对国外生产、在国内流通的产品也应该提出相关要求。“因为没有在国内相关部门进行产品配方注册的婴幼儿奶粉产品,也许会转向跨境电商,从而再次进入中国市场,对中国消费者来说,又将面临选择风险。”

  按照目前食药监局规定,在我国销售的外资品牌进口产品不受影响。然而,记者从可靠渠道获知,婴幼儿进口奶粉配方注册制管理方法征求意见即将出台。

  消费者:眼花缭乱的日子可以结束了

  不止一位妈妈表示市场上的婴幼儿奶粉琳琅满目,叫人看花了眼。准妈妈贝儿还有两个月便是预产期,她最近时常上网“逛”奶粉,打算先囤货做准备。只是,让她苦恼的是,看了好几天,越看越一团雾水。“许多牌子的奶粉配方差别不大,价格却相差好几十。”花都某中学的办公室老师李女士刚当妈妈不久,她常常在微信里向资深妈妈们请教各款奶粉的差异。“光一家公司,同一月龄段就有好几款奶粉。我看奶粉的配料表,营养素都差不多,也就是所含分量不同而已。”

  对于这个群体来说,婴幼儿奶粉配方注册制几乎是有利而无弊。贝儿告诉广州日报记者,“一个产品配方只生产一种奶粉,那我们可以少走很多弯路,不必被蒙得团团转。”李女士同样是持支持态度,她认为政策越是严格,她对奶粉的信心愈增加几分。
 

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